最嚴(yán)限規(guī)八月生效

2012年8月1日開始，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式生效。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)，以控制臨床抗菌藥物的過度使用。

《辦法》對(duì)相關(guān)上市公司的打擊已經(jīng)顯現(xiàn)。2011年開展抗菌藥物臨床應(yīng)用整治以后，魯抗醫(yī)藥(600789)、仟源制藥(300254)、聯(lián)邦制藥(03933.HK)、金城醫(yī)藥(300233)等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績滑坡。

中國證券報(bào)記者獲悉，為促進(jìn)《辦法》的良性運(yùn)行，衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū)、直轄市分管抗菌藥物整治的負(fù)責(zé)人相繼在合肥、貴州、西安召開會(huì)議，匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現(xiàn)的深層次問題，并研究解決方案。

衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對(duì)中國證券報(bào)記者表示，隨著《辦法》的實(shí)施，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化。未來在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上，將得到進(jìn)一步完善。

吳永佩表示，國內(nèi)抗菌藥物過度使用較為嚴(yán)重，希望能夠通過持續(xù)整治使用藥量降到國際平均水平。他介紹，抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐，但因中國人口數(shù)量、空氣質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等因素與其差異較大，短期內(nèi)無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。

《辦法》試行前，國內(nèi)抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類則占比接近50%。國內(nèi)銷售前10位的藥物中，有4種是抗生素，且多為頭孢類抗生素。而在發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥、抗精神失常藥等居多，頭孢菌素及抗菌復(fù)合制劑僅占2%。

通過整治，抗菌藥物的過度使用得到控制。IMS最新數(shù)據(jù)顯示，2011年下半年開始，國內(nèi)抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。