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原標題：原創(chuàng)抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究

向“根治”乙肝邁出重要一步

科技日報訊（記者劉志強）從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監(jiān)督局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創(chuàng)性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。

1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金的活性成分研究中，發(fā)現(xiàn)了馬蹄金素先導化合物。以此為基礎，貴州省科技廳等支持啟動了1.1類新藥“替芬泰”的創(chuàng)制。在進行候選新藥臨床前研究的10多年間，由劉昌孝院士、梁光義教授和中國人民解放軍第三○二醫(yī)院黃正明教授領銜的研究團隊，與貴州百靈制藥公司等合作，相繼完成了對該新型化合物的化學、藥理、藥代、毒理、制劑等成藥性基礎和應用研究。今年初，“替芬泰”獲得國家一期臨床批件，正式開啟臨床研究。

據(jù)介紹，“替芬泰”與目前治療乙肝常用核苷類和干擾素等藥物的化學骨架完全不同，國內外未見同樣產品，是首次合成的全新化學骨架類型的抗乙肝病毒化合物。10多年的系統(tǒng)研究證明，“替芬泰”在藥學、藥效學、安全性、藥物代謝、作用機制獨特等方面都有目前臨床所用乙肝藥物不具備的優(yōu)勢，抗乙肝病毒作用確切、高效、不易產生耐藥、無明顯反彈、作用部位獨到。我國是乙肝高發(fā)區(qū)，乙肝治療藥物市場前景廣大。在完成“替芬泰”臨床研究并實現(xiàn)產業(yè)化之后，我國將有望實現(xiàn)替代進口乙肝藥物的戰(zhàn)略目標。