日前，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)，對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。

設專欄供查閱

《規(guī)定》要求省級以上食品藥品監(jiān)管部門在其政務網(wǎng)站主頁的醒目位置設置“藥品安全‘黑名單’專欄”，并由專人管理、及時更新。國家食品藥品監(jiān)管局將其查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布。公布事項包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人的姓名、職務、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”，供社會查詢。

鼓勵社會監(jiān)督

《規(guī)定》指出，食品藥品監(jiān)管部門在辦理藥品、醫(yī)療器械相關行政許可事項時，應當對照“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息進行審查。對“藥品安全‘黑名單’專欄”中公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營者，食品藥品監(jiān)管部門應當記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情況等措施，實施重點監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管人員違反該規(guī)定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機關或者任免機關依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。

國家食品藥品監(jiān)管局鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門可以結合本地實際，制定藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則。